關于申報廣東省藥學會團體標準的通知

粵藥會〔2018〕77號

所屬類型：通知公告丨發(fā)布時間:2018-07-05 17:46:02 丨閱讀次數:

各有關單位：

黨的十九大報告中多次強調社會治理的重要性，治理意味著包括學會在內的社會組織能夠加入到公共管理的過程中來?！稑藴驶ā泛汀秷F體標準管理規(guī)定（試行）》（國質檢標聯〔2017〕536號）的實施，賦予了以學術組織為主體制定的團體標準以法律地位。

先進的標準能引領行業(yè)的發(fā)展，從而樹立起草人在行業(yè)中的權威地位。本會在制定標準方面，具有較好的經驗。超說明書用藥臨床不可避免，但面臨比說明書內用藥更大的風險。本會2010年始印發(fā)的超說明書用藥系列共識，不但在全球四大醫(yī)學期刊之一的《英國醫(yī)學雜志》（The BMJ）發(fā)表，并入編國家衛(wèi)計委十二五規(guī)劃教材和《執(zhí)業(yè)藥師藍皮書》，每年更新的《超藥品說明書用藥目錄》更成為醫(yī)療行業(yè)主要的超說明書用藥參考目錄。《廣東省醫(yī)療機構靜脈藥物配置中心質量管理規(guī)范（試行）》和《藥房分裝用紙塑藥袋推薦標準》更被物價部門采用作為收費依據等。

為促進我省藥學類團體標準建設，本會于2018年1月正式發(fā)布《廣東省藥學會團體標準管理辦法（試行）》（粵藥會〔2018〕3號），經全國團體標準信息平臺批準公示，現已擁有制定發(fā)布團體標準的資質，標準編號為“T/GDPA+發(fā)布順序號+發(fā)布年號”?，F將申報本會團體標準的工作通知如下：

一、申報范圍

立項申報應緊貼國家、行業(yè)、地方與企業(yè)發(fā)展的實際需求，可圍繞當前醫(yī)藥行業(yè)亟待發(fā)展且現有醫(yī)藥標準體系未涉及和覆蓋的領域；與醫(yī)藥行業(yè)密切相關且與其他學科交叉的領域；滿足市場和創(chuàng)新需求的新產品、新技術等，吸納科技創(chuàng)新成果，優(yōu)先支持促進醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，市場需求旺盛，填補國家、行業(yè)標準空白的標準項目。

二、申報要求

1.應滿足國家有關法律、法規(guī)的要求，并與現行國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準無交叉、無重復。

2.申報單位對標準制定的目的意義、必要性和可行性、適用范圍和主要技術內容、國內外情況等進行必要的前期研究，標準要有廣泛的代表性，鼓勵相關單位聯合提出立項申請。

3.申報文件應清晰、明確，涉知識產權等相關問題應如實填報，并提交證明材料。

4.申報單位應保證標準研究人員與研制經費，有關單位和個人可提供支持。

三、申報程序

1.申報單位認真填寫《廣東省藥學會標準項目建議書》（附件1），連同相關論證材料，以電子版（word格式）發(fā)送至聯系人郵箱，同時紙質版蓋章后一式兩份報送至學會秘書處。

2.申報單位可依據前期的調研情況隨時提出立項申請，秘書處根據申報情況，適時組織專家審查，批準立項的項目將在學會網站（www.jiayongjingshuiqi.com.cn）進行公示。

附件：1. 廣東省藥學會標準項目建議書.docx

2.廣東省藥學會團體標準管理辦法（試行）.pdf