本會(huì)“符合倫理的超說(shuō)明書(shū)用藥應(yīng)被合化法”的觀點(diǎn)在《印度兒科》雜志發(fā)表

所屬類(lèi)型：學(xué)會(huì)動(dòng)態(tài) 丨發(fā)布時(shí)間:2017-06-10 11:05:25 丨閱讀次數(shù):

近日，本會(huì)在《印度兒科》雜志發(fā)表了題為《符合倫理的超說(shuō)明書(shū)用藥：需要重新考慮？》的觀點(diǎn)文章，文中提出了“符合倫理的超說(shuō)明書(shū)用藥應(yīng)被合化法”的觀點(diǎn)。鏈接為：http://www.indianpediatrics.net/june2017/447.pdf。

該文指出，如果因?yàn)楸匾闹委煼椒ú辉谒幤氛f(shuō)明書(shū)內(nèi)而不對(duì)患者進(jìn)行救治，是不符合倫理的；阻礙患者獲得合適治療的法律不是好法律；法律正義源于倫理正義，因此符合倫理的超說(shuō)明書(shū)用藥可以被認(rèn)為是合法的。文章還介紹了本會(huì)在超說(shuō)明書(shū)用藥方面的工作經(jīng)驗(yàn)，并指出，印度醫(yī)學(xué)界應(yīng)制定通用的、可執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)用以評(píng)價(jià)臨床實(shí)踐中的超說(shuō)明書(shū)用藥。

印度是立法禁止超說(shuō)明書(shū)用藥的國(guó)家。2003年，因印度發(fā)生了批準(zhǔn)用于乳腺癌的來(lái)曲唑被用于治療不孕，并被有關(guān)制藥企業(yè)用于推廣該藥一事，導(dǎo)致超說(shuō)明書(shū)用藥在印度被禁止。印度醫(yī)學(xué)會(huì)則呼吁要求當(dāng)局賦予醫(yī)生超說(shuō)明書(shū)用藥的權(quán)利。

由于倫理的原因，藥物臨床試驗(yàn)不包括兒童，因此兒科是超說(shuō)明書(shū)用藥大戶(hù)?！队《葍嚎啤冯s志由印度兒科學(xué)會(huì)主辦，影響因子為1.040，是印度最具影響力的醫(yī)學(xué)期刊之一。

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